2023-07-30
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智通财经APP获悉，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网信息，信达生物(01801)已启动一项3期临床研究，以评估玻璃体腔注射IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中的疗效和安全性。据悉，此次临床研究试验目的是与2mg阿柏西普(VEGF抑制剂)每8周一次治疗相比，8mg IBI302在nAMD受试者中的最佳矫正视力(BCVA)变化是否能达到非劣效性。该试验计划在中国10家研究中心入组600例受试者。
根据信达生物公开资料，IBI302是一款抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白。该分子的N端能够阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移、成管等，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；同时，其C端能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应。
IBI302的主要研究者孙晓东教授曾在信达生物新闻稿中表示，IBI302作为全球创新的抗VEGF-抗补体双靶点分子，除了提高视力和改善网膜水肿之外，还有望在视网膜纤维化和黄斑萎缩的预防以及控制上给患者带来更多积极的获益，为临床治疗方案带来全新的选择。
